USP 175865-59-5 Valgancikloviro hidrochloridas antivirusiniam gydymui
| Produktasvardas | Valgacikloviro hidrochloridas |
| Sinonimai | L-valino,2-[(2-amino-1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilesterio hidrochlorido (1:1);2-[(2- amino-6-okso-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoatehidcheminis knygos chlorido hidratas; L-valinas, 2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilesterio monohidrochlorido hidratas |
| CAS Nr. | 175865-59-5 |
| Išvaizda | Balti arba beveik balti kristaliniai milteliai |
| Molekulinė formulė | C14H22N6O5.HCl |
| Molekulinė masė | 390,83 |
| Naudojimas | Farmacijos klasė arba tyrimo tikslas |
| Pakavimas | Pagal jūsų prašymą |
| Sandėliavimas | Laikyti sandariuose, šviesai atspariuose induose vėsioje vietoje |
| Valgancikloviro hidrochloridas Cas:175865-59-5 | ||
| Daiktai | Standartinis | Rezultatai |
| Išvaizda | Balti arba beveik balti kristaliniai milteliai | balti milteliai |
| Identifikavimas | Infraraudonųjų spindulių absorbcija: atitinka standartinį standartąUltravioletinės spinduliuotės sugertis: atitinka etaloninį standartąTirpalas vandenyje (1:20) atitinka chlorido bandymų reikalavimus | Atitinka Atitinka
Atitinka |
| Izopropilo alkoholis | ≤1,0 % | 0,13 % |
| Vanduo | ≤8,0 % | 4,5 % |
| Sunkieji metalai | ≤20 ppm | Atitinka |
| Pd | ≤10 ppm | ＜ 10 ppm |
| Likutis ant uždegimo | ≤0,1 % | 0,02 % |
| Susijusios priemaišos | Valgacikloviras: /Gancikloviras: ≤ 1,5 %Guaninas: ≤ 1,5 % Metoksimetilguaninas: ≤0,3 % Izovalgancikloviras: ≤0,5% Monoacetoksigancikloviras: ≤0,15% Gancikloviro bis-valinas: ≤0,1 % Valgancikloviro homologas: ≤0,25 % Imp H: ≤0,1 % I parodymas: ≤0,1 % Gancikloviro monopropionatas: ≤0,15 % Valgacikloviro dimeras (stereoizomeras A): ≤0,1 % Valgacikloviro dimeras (stereoizomeras B): ≤0,1 % Valgacikloviro dimeras (stereoizomeras C): ≤0,1 % Viena kita nustatyta priemaiša: ≤0,1 % Iš viso kitų nustatytų priemaišų: ≤0,1 % Gancikloviro mono-N-metilo valinatas (2 bandymas): ≤0,3 % Viena neidentifikuota priemaiša (1 ir 2 bandymai): ≤0,1 % Bendra neidentifikuotų priemaišų (1 ir 2 bandymai): ≤0,25 % Bendras priemaišų kiekis (1 bandymas ir 2 bandymas): ≤3,0 | /0,02 %0,01 % 0,03 % 0,02 % ND 0,04 % 0,01 % 0,01 % 0,004 % ND ND ND ND Maks. 0,04 % 0,04 %
0,02 % Maks. 0,02 % 0,13 % 0,78 % |
| Diastereomeras santykis | nuo 45:55 iki 55:45 | 54:46 |
| Valgancikloviro enantiomerinis grynumas | ≥97,0 % | 99,9 % |
| HPLC tyrimas | 97,0 %～ 102,0 % | 98,8 % |
| Išvada: atitinka USP40. | ||
Kompanijos informacija
√ Visa valdymo lygmens patirtis gamykloje ir kvalifikuotų technikų pasekėjai; √ Kokybė visada yra svarbiausias dalykas, griežta kokybės kontrolės sistema; √ 11 metų patirtį eksportuojančių pardavimų komanda; √ Nepriklausoma MTEP laboratorija; √ Du pasirašyti ilgalaikiai GMP seminarai; √ Turtingi ištekliai iš daugybės neveikiančių gamyklų pritaikytam projektui; √ Didelio efektyvumo darbo komanda su nuosekliu keliu.
