Didelio grynumo farmacinio laipsnio 25316-40-9 doksorubicino hidrochloridas, skirtas vėžiui gydyti
Produktasvardas | Doksorubicino hidrochloridas |
Sinonimai | (8S-cis)-10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-likso-heksopiranozil)oksi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroksi -8-(hidroksiacetil)-1-metoksinaftacen-5,12-diono hidrochloridas |
CAS Nr. | 25316-40-9 |
Išvaizda | Oranžinės raudonos arba raudonos spalvos kristaliniai milteliai |
Molekulinė formulė | C27H29NO11.HCl |
Molekulinė masė | 579,99 |
Naudojimas | Farmacinė klasė arba tyrimo tikslas |
Pakavimas | Pagal jūsų prašymą |
Sandėliavimas | Laikyti sandariuose, šviesai atspariuose induose vėsioje vietoje |
Produkto pavadinimas: doksorubicino hidrochloridas CAS Nr.:25316-40-9 | ||
PREKĖS | STANDARTAI | REZULTATAI |
Išvaizda | Oranžinės raudonos arba raudonos spalvos kristaliniai milteliai;Nėra matomų užteršimo pašalinėmis medžiagomis požymių | Atitinka |
Tirpumas | Tirpsta vandenyje ir metanolyje;šiek tiek tirpsta etanolyje;praktiškai netirpsta acetone. | Atitinka |
Identifikavimas | A: IR spektras atitinka etaloninio standarto IR spektrą | Atitinka |
B: doksorubicino smailės sulaikymo laikas tyrimo preparato chromatogramoje atitinka esantį chromatogramoje Standartinis preparatas, gautas atliekant tyrimą. | Atitinka | |
pH | nuo 4,0 iki 5,5 | 4.9 |
Vanduo | Ne daugiau kaip 4,0 % | 2,1 % |
Susijusios medžiagos | Priemaiša A (doksorubicinonas) ≤0,5 % | 0,23 % |
Bet kuri kita nežinoma priemaiša ≤0,2 % | 0,17 % | |
Iš viso nežinomų priemaišų ≤0,5 % | 0,37 % | |
Iš viso priemaišų ≤ 2,0 % | 0,6 % | |
Likę tirpikliai | Acetonas ≤ 0,5 % Acetonas + etanolis ≤ 2,5 % metanolis ≤ 0,3 % Dichlormetanas ≤ 0,06 % | 0,34 % 1,6 % 0,07 % Neaptiktas |
Analizė | 98,0 % ~ 102,0 % | 99,2 % |
Išvada: rezultatai atitinka USP34 standartą. |