Didelio grynumo 50700-72-6 Vecuronio bromidas su BP USP EP kokybės standartu
| Produktasvardas | Vecuronio bromidas |
| Sinonimai | (+)-1-(3,17-diacetoksi-2-piperidino-5-androstan-16-il)-1-metilpiperidinio bromidas |
| CAS Nr. | 50700-72-6 |
| Išvaizda | Balti milteliai |
| Molekulinė formulė | C34H57BrN2O4 |
| Molekulinė masė | 637,74 |
| Taikymas | Farmacijos laipsnis arba tyrimo tikslas |
| Pakavimas | Pagal jūsų prašymą |
| Sandėliavimas | Laikyti sandariuose, šviesai atspariuose induose vėsioje vietoje |
| Analizės sertifikatasTestas pagal:BP2013/EP8.0 Vecuronio bromidas(CAS Nr.50700-72-6) | ||
| PREKĖS | STANDARTAI | REZULTATAI |
| Išvaizda | Balti arba beveik balti kristalai arba kristaliniai milteliai | Atitinka |
| Tirpumas | Šiek tiek tirpsta vandenyje, gerai tirpsta metileno chloride, mažai tirpsta acetonitrile ir bevandeniame etanolyje. | Atitinka |
| Identifikavimas | IR: Spektro maksimumai yra tokie patys kaip ir etaloninio standarto bangos ilgiai | Atitinka |
| Atsako į bromidų testą | Atitinka | |
| Sprendimo išvaizda | Tirpalas yra skaidrus ir ne skaidrus nei BY7 | Atitinka |
| Vanduo | ≦ 4,0 % | 0,88 % |
| Specifinis sukimasis | +30,5° iki +35,0° | +33,9° |
| Likučiai užsidegus | ≦0,1 % | 0,065 % |
| Susijusios medžiagos | Susijęs junginys D: ne daugiau kaip 0,25 %Susijęs junginys E: ne daugiau kaip 0,25 % Susijęs junginys C: ne daugiau kaip 0,25 % Susijęs junginys A: ne daugiau kaip 0,25 % Susijęs junginys B: ne daugiau kaip 0,25 % Atskira nežinoma priemaiša: ne daugiau kaip 0,10 % Bendras priemaišų kiekis: ne daugiau kaip 0,7 % | NeaptiktasNeaptiktas 0,052 % Neaptiktas Atitinka 0,045 % 0,13 % |
| Analizė (HPLC) | Nuo 99,0 % m/m iki 101,0 % m/m sausoje medžiagoje | 99,86 % |
| Bakteriniai endotoksinai | ≦10 EU/mg | 8,8EU/mg |
| Išvada | Jis atitinka BP2013/EP8.0 standartus. | |
| Analizės sertifikatasBandymas pagal: USP40 Vecuronio bromidas (CAS Nr. 50700-72-6) | ||
| PREKĖS | STANDARTAI | REZULTATAI |
| Išvaizda | Balti arba beveik balti kristalai arba kristaliniai milteliai | Atitinka |
| Tirpumas | Šiek tiek tirpsta vandenyje, gerai tirpsta metileno chloride;mažai tirpus acetonitrile ir bevandeniame etanolyje. | Atitinka |
| Identifikavimas | IR: Spektro maksimumai yra tokie patys kaip ir etaloninio standarto bangos ilgiai | Atitinka |
| Pagrindinės smailės sulaikymo laikas tiriamojo preparato chromatogramoje atitinka tą standartinio preparato chromatogramoje, gautą atliekant tyrimą. | Atitinka | |
| Atsako į bromidų testą | Atitinka | |
| Praradimas džiovinant | ≦ 2,5 % | 0,96 % |
| Specifinis sukimasis | -16° iki -20° | -19,6° |
| Likučiai užsidegus | ≦0,1 % | 0,069 % |
| Sunkieji metalai | Ne daugiau kaip 10 ppm | <10 ppm |
| Susijusios medžiagos | Pankuronio bromidas: ne daugiau kaip 0,5 %Susijęs junginys F: ne daugiau kaip 0,5 % Susijęs junginys C: ne daugiau kaip 0,5 % Susijęs junginys A: ne daugiau kaip 0,3 % Susijęs junginys B: ne daugiau kaip 0,5 % Atskira nežinoma priemaiša: ne daugiau kaip 0,10 % Bendras priemaišų kiekis: ne daugiau kaip 1,0 % | Atitinka0,055 % Neaptiktas Neaptiktas Neaptiktas 0,048 % 0,16 % |
| Analizė (HPLC) | Nuo 98,0 % m/m iki 102,0 % m/m sausoje medžiagoje | 99,95 % |
| Likę tirpikliai | Metanolis ≦ 200 ppmMetileno chloridas≦ 600 ppm Acetonas≦ 500 ppm n-heptanas ≤ 5000 ppm | Neaptiktas89 ppm Neaptiktas 790 ppm |
| Bakteriniai endotoksinai | ≦10 EU/mg | 8,6EU/mg |
| Išvada | Jis atitinka USP40 standartus. | |
Kompanijos informacija
√ Visa valdymo lygmens patirtis gamykloje ir kvalifikuotų technikų pasekėjai; √ Kokybė visada yra svarbiausias dalykas, griežta kokybės kontrolės sistema; √ 11 metų patirtį eksportuojančių pardavimų komanda; √ Nepriklausoma MTEP laboratorija; √ Du pasirašyti ilgalaikiai GMP seminarai; √ Turtingi ištekliai iš daugybės neveikiančių gamyklų pritaikytam projektui; √ Didelio efektyvumo darbo komanda su nuosekliu keliu.
