Didelio grynumo farmacinio laipsnio 143-67-9 vinblastino sulfatas navikams gydyti
Produktasvardas | Vinblastino sulfatas |
Sinonimai | Vincaleukoblastino sulfato druska |
CAS Nr. | 143-67-9 |
Išvaizda | Balti milteliai |
Molekulinė formulė | C46H58N4O9.H2SO4 |
Molekulinė masė | 909.06 |
Naudojimas | Farmacinė klasė arba tyrimo tikslas |
Pakavimas | Pagal jūsų prašymą |
Sandėliavimas | Laikyti sandariuose, šviesai atspariuose induose vėsioje vietoje |
Produkto pavadinimas:Vinblastino sulfatas CAS Nr.:143-67-9 | ||
PREKĖS | STANDARTAI | REZULTATAI |
Išvaizda | Nuo baltos iki šiek tiek gelsvos spalvos, milteliai labai higroskopiški | Balti milteliai |
Tirpumas | Tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta alkoholyje | Atitinka |
Identifikavimas | Tiriamos medžiagos IR spektras atitinka USP etaloninio vinkristino sulfato spektro spektrą | Atitinka |
Sulfato reakcija: teigiamai veikia sulfatą | Atitinka | |
pH | 3,5–5,0 | 4.2 |
Susijusios medžiagos | Kitos atskiros priemaišos ≤1,0 % | 0,7 % |
Bendras priemaišų kiekis: ≤ 3,0 % | 1,9 % | |
Organinio tirpiklio likutis | Metanolis ≤3000 ppm | 61 ppm |
Etanolis ≤5000 ppm | 219 ppm | |
Metileno chloridas ≤600 ppm | Neaptiktas | |
Praradimas džiovinant | ≤15,0 % | 7,3 % |
Bakteriniai endotoksinai | ≤10,0 USP Endotoksino vienetai/mg | Atitinka |
Sterilumo testai | Atitinka reikalavimus | Atitinka |
Analizė | 96,0–102,0 % | 97,4 % |
Išvada | Atitinka USP 40 standartą. |